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禾柏生物于2006年9月份通過了河北省食品藥品監督管理局的質量體系認證,質量體系符合YY/T0287-2003標準,在之后持續良好運行, 并于2012年4月份通過EN ISO 13485:2012質量管理體系第三方認證,產品獲得歐盟CE Mark,證明了公司的質量管理體系得到了有效的實施與保持,公司產品得到良好保證。

僅僅發明了一種新產品,并非已經大功告成,我們還要探索有效途徑,使之達到更好的效果。讓操作更簡單、結果可控性更好,我們的POC產品應該是從研發到使用,就處于全程管控中,形成產品質量保障鏈。

禾柏生物基于創新原研的三重校準/質控體系,重視校準的溯源性,通過可溯源的校準物質實現對現場儀器物理層面、試劑實時狀態、第三方質控的三重校準,更好地解決外界復雜因素的影響而帶來的測試失準的問題。

我們可以通過各種方式來實現全項目質控,歡迎下載質控APP并在線訂購質控品。

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獨有物理層標準液
溯源至美國ANSI國家標準

互聯網+模式實時修正校準
確保結果準確

通過美國Bio-Rad/Randox
協作生產的專用質量控制進行系統校準

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