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禾柏生物新型冠狀病毒檢測試劑獲批歐盟CE證書

發布時間:2020年03月24日



2020年3月17日,禾柏生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法、免疫比濁法)通過德國萊茵TUV認證,正式獲批歐盟CE證書。


禾柏生物新型冠狀病毒檢測試劑獲批歐盟CE證書

萊茵TUV認證


德國萊茵公司技術監督公司(TUVRheinland)是德國最大的產品安全及質量認證機構,TUV認證在德國和歐洲得到廣泛的接受。


歐盟CE認證


CE認證代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE),CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證,獲得CE認證表示產品符合歐盟委員會的所有相關指令,達到了歐盟指令規定的安全要求。


膠體金法檢測試劑


禾柏生物新型冠狀病毒檢測試劑獲批歐盟CE證書

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免疫比濁法檢測試劑


禾柏生物新型冠狀病毒檢測試劑獲批歐盟CE證書

禾柏生物新型冠狀病毒檢測試劑獲批歐盟CE證書


2020年3月3日,禾柏生物自主簽發《符合性聲明書》,3月17日,CE認證證書下發。15天時間完成認證,是禾柏產品質量優異的權威證明。

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